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ASME BPE研究提出了新的建议来帮助防止制作过程污染
编辑: 来源: 发布时间:2017-12-02

ASME BPE研究提出了新的建议来帮助防止制作过程污染

WIKA内置隔膜密封和流通式热电偶套管减少或消除了制药工艺中细菌或真菌污染可能发生的“死角”。

图1.jpg

过程工程师几十年来一直都知道管道和过程容器中的“死角”是污染的一个显着的来源,但直到最近这个问题还没有得到严格的评估。

图2.jpg

美国机械工程师协会(ASME)生物过程工程(BPE)标准将“死角”定义为可能导致过程或产品污染的容器或管道中的截留区域。由于气穴难以清洁的管道系统的外围区域可以以许多不同的工艺配置形成,但是这些“死角”的一个典型区域是向上指向的“T”形配件的上支腿(见右)

新的ASME BPE分支分析研究的结果显示,目前的制药行业准则可能不足以确保可清洁性。

ASME BPE分支机构研究表明需要更大的流量来消除“死角”,

为了防止“死角”,目前的行业指南建议在长径比(L / D)小于2和切向湍流速度为5英尺/秒的条件下进行。 L / D定义为支腿直径以上的分支长度。

图3.jpg

大多数现代制药和生物技术工艺通过使用短出口三通来满足这些标准。新的ASME BPE分支腿部研究显示,为了确保完全清洁以去除所有陷入“死角”的空气,所需的流速必须大于5英尺/秒(见右)。

但是,由于停机时间造成的设备成本和损失,增加流量,清洗液的总体积或清洗时间是昂贵的。

     新的ASME BPE研究为改善清洁性和去除气穴提出了一些建议。

●安装具有向下指向分支的T形配件。然而不利的一面是,这就造成了一系列与排水有关的新问题。

●尽可能在垂直管道中安装T连接,而不是水平管道。

●尽可能减少T的长度,因为ASME BPE Short Order Ts的表现要好于标准的Ts

当然,理想的解决方案是完全消除分支的连接。

ASME BPE的研究表明,目前的行业标准5英尺/秒的流量在清洗过程中可能不足以防止死腿。 WIKA的工程师几十年来一直在研究死路的难题,并且已经开发了几种解决方案,几乎可以完全防止造成死腿的问题。

●直列式膜片密封 -  WIKA的直列式膜片密封系统消除了近80%的连接,从而大大减少了对有问题的三夹连接的需求。圆形内嵌式密封件可直接安装在管道中,因此不需要为测量设备额外连接过程。更少的连接意味着更少的湍流,更少的死角,角落或其他可能导致过程污染的障碍物。

●流通式热电偶套管 -  WIKA还提供专为生物处理设计的流通式热套管。由于热套管可以通过轨道焊接安装到过程中,密封件不会与管道中的产品接触。压印管道的主体以使其适应传感器热套管几乎完全消除了死空气空间。

          WIKA PG43SA膜片压力表系列 - 这些膜片压力表提供卫生压力测量,专门用于管道,发酵罐,生物反应器,储罐和其他容器的机械压力显示,以及清洁,消毒和压力过程中的压力/真空监控测试。这些仪表可以配备一个点后约安装。它们是耐高压加热的,用途广泛,包括能够在水平管道上垂直安装的能力。 PG43SA-D型包括带状态显示的集成式隔膜监测器,以及将过程与大气隔离的两个屏障。

●用于储罐的焊球热套管,WIKA专利的焊球热套管设计允许系统消除加工罐中的所有T型连接。

 

在线解决方案还避免了三夹钳和其他过程连接中使用的垫圈所带来的风险。三夹钳和类似配件中使用的密封垫片可能会过度压缩,或者随着时间的推移简单地磨损,分解成小块,进入并污染该过程。

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